佛山广大壹美医疗美容门诊 严重医疗违规被卫生局警告

医疗曝光台 2019年07月10日 758

据市卫生局网站报道,佛山广大壹美医疗美容门诊未经批准擅自开展病原微生物检测,属于严重医疗违规,被广州市荔湾区卫生健康局警告并责令立即整改。

行政处罚决定书文号:20194006

违法事实:佛山广大壹美医疗美容门诊部有限公司未办理二级病原微生物实验室备案擅自开展病原微生物检测案,违反病原微生物实验室生物安全管理相关规定的行为。

处罚依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十条,实验室有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的,并由原发证部门吊销有关许可证件:
(一)未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的;
(二)未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的;
(三)未依照规定采集病原微生物样本,或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的;
(四)新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的;
(五)未依照规定定期对工作人员进行培训,或者工作人员考核不合格允许其上岗,或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的;
(六)实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的;
(七)未依照规定建立或者保存实验档案的;
(八)未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。

处罚内容:警告,责令限期改正

国家企业信用信息公示系统显示,佛山广大医疗美容门诊部(有限公司)成立于2018年05月07日,法人代表为查旭山,办公地址位于佛山市禅城区汾江中路179号首层、二层,经营内容为营利性医疗机构服务。

医疗营销网指出,佛山广大壹美医疗美容门诊在没有办理相关证件的前提下,擅自开展特定项目的医疗检测,不仅已造成严重的医疗违规,还可能导致其检测结果无法获得认可,客户的健康权益将无法得到有效保障。

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