上海寓医馆(俊维寓医医院) 被卫计委没收违法所得并罚款36000元

近日,上海市卫生和计划生育委员会对上海俊维寓医医院(上海寓医馆)递交行政处罚决定书,对该医院作出警告,没收违法所得并罚款36000元。

据上海市卫计委公布的资料显示,上海俊维寓医医院(上海寓医馆)未经许可擅自配置使用大型医用设备,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款,处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第三款,具体为:

第三十四条 医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证。
大型医用设备配置管理办法由国务院卫生计生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出,报国务院批准后执行。

第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。

最终,上海卫计委对上海俊维寓医医院(上海寓医馆)作出警告,没收违法所得6150元,罚款人民币36000元。

根据天眼查资料显示,上海俊维寓医医院(上海寓医馆)近几年曾受到各类行政处罚达32次,内容甚至包含吊销医学影像科等严重处罚,可谓触目惊心。此次上海卫计委做出的处罚虽然并不严重,但是性质比较恶劣。

总而言之,上海俊维寓医医院(上海寓医馆)擅自配置使用大型医用设备,不仅违反相关规定,也使得患者在检查或者就诊时面临难以估量的安全风险,针对此类行为,相关卫生主管部门是否该从严处理呢?

     医疗曝光台     2018年12月13日 (星期四) 上午     2,607

既然来了,说点什么再走吧...

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